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承認済プログラム医療機器Approved SaMD
Cardiac · CT

Digital Heart

心臓CT読影を、検証済AIが補助する。

Validated AI to assist cardiac CT reading.

Digital Heart は、心臓CT 画像から冠動脈の狭窄評価、石灰化スコアリング、心室機能評価を支援するAI解析プログラムです。読影医の二次的なチェック手段として、検出候補と注目領域を提示します。

Digital Heart is an AI program supporting evaluation of coronary stenosis, calcium scoring, and ventricular function on cardiac CT. It provides candidate findings and regions of attention as a second check for the reading radiologist.

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01 / Indications

適応・用途

Indications & uses

  • 冠動脈CT 画像における狭窄候補領域の検出支援
  • 石灰化スコア(Agatston)算出の補助
  • 心室容積・駆出率の自動計算(参考値)
  • ストレス/レスト画像の比較表示
  • Detection support for stenosis candidates on coronary CT
  • Assistance with Agatston calcium scoring
  • Auto-computation of ventricular volume and ejection fraction (reference)
  • Side-by-side stress/rest image comparison
02 / Specs

製品仕様

Product specifications

製品名Product Digital Heart
領域Area Cardiac · CT
モダリティModality CT
対象部位Region Cardiac (Coronary, Myocardium)Cardiac (Coronary, Myocardium)
承認状況Approval 承認済プログラム医療機器Approved SaMD
運用基盤Platform NAIDI Clinical Pipeline
03 / Features

機能と特徴

Features

01.
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候補病変の自動マーキング

Auto-marking of candidate lesions

冠動脈走行に沿って狭窄候補を検出し、断面位置と注目領域を読影医に提示します。最終診断は医師が行います。

Stenosis candidates are detected along the coronary tree and the slice and region of attention are surfaced. Final diagnosis remains with the physician.

02.
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解剖領域の自動セグメンテーション

Automatic anatomical segmentation

冠動脈、心室、心房、大動脈などの解剖領域を自動的にセグメンテーションし、計測の前処理を支援します。

Coronary arteries, ventricles, atria, and the aorta are segmented automatically, supporting downstream measurements.

03.
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構造化レポート支援

Structured-report support

検出結果と計測値を構造化テンプレートに出力し、読影レポート作成の効率化を支援します。

Findings and measurements are written into a structured report template to streamline report writing.

04 / Performance

性能(参考)

Performance (reference)

下記は社内検証または研究フェーズの参考値です。実臨床における性能は症例条件により異なります。詳細な検証データ・出典は医療機関のお客様に個別資料としてご提供します。

The figures below are reference values from internal validation or research phases. Real-world performance varies with case conditions. Detailed validation data and sources are provided individually to hospital customers.

社内検証一致率 Internal-validation agreement
94.6%
1,200症例による社内検証セットInternal validation set of 1,200 cases
感度(参考) Sensitivity (reference)
92.1%
狭窄≥50% 検出Stenosis ≥ 50% detection
特異度(参考) Specificity (reference)
89.4%
症例単位Per case
処理時間 Processing time
60秒以内
代表的なCT 1検査Representative CT exam
性能データの取扱についてNote on performance data 本ページの性能数値は社内検証データセット/研究結果に基づく参考値であり、特定の症例における結果を保証するものではありません。臨床現場で同様の結果が得られることを示すものではなく、最終診断は必ず医師が行ってください。 Performance values on this page are reference values from internal validation datasets / research results — they do not guarantee results in any specific case. They do not imply that the same results will be obtained in clinical practice. Final diagnosis is always by the physician.
05 / FAQ

よくあるご質問

FAQ

Digital Heart は読影医の代替になりますか?
いいえ。Digital Heart は読影医の二次的な確認手段として動作します。最終診断は医師が行います。
どのCT 装置に対応しますか?
DICOM 標準に準拠したCT 装置に広く対応します。詳細な動作確認済装置リストは医療機関のお客様に個別にご提供します。
オンプレミス/クラウドのどちらで運用できますか?
病院内オンプレミス、専用クラウド、ハイブリッドの3形態に対応します。データ運用要件に応じてご相談ください。
PHI はどのように扱われますか?
Digital Heart は NAIDI Clinical Pipeline 上で動作し、入力時点で PHI が自動非識別化されます。詳細は プライバシーポリシー および テクノロジー をご参照ください。
Does Digital Heart replace the reading radiologist?
No. Digital Heart serves only as a second-check tool. The final diagnosis is made by the physician.
Which CT scanners are supported?
Any DICOM-compliant CT scanner is broadly supported. A detailed list of validated devices is provided individually to hospital customers.
Can it be deployed on-premises or in the cloud?
We support on-premises, dedicated cloud, and hybrid operation — selectable based on your data-handling requirements.
How is PHI handled?
Digital Heart runs on the NAIDI Clinical Pipeline, with PHI automatically de-identified at the entry point. See our Privacy Policy and Technology page.
06 / Contact

Digital Heart に関するお問い合わせ

Inquiries regarding Digital Heart

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承認情報、性能データ、適応、運用要件、導入条件をまとめた資料を個別にご提供いたします。

We provide bundled materials covering approval status, performance data, indications, operational requirements, and deployment conditions, on an individual basis.