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承認済プログラム医療機器Approved SaMD
Breast · MG/MRI

Digital Breast

乳房画像を、検証済AIが補助する。

Validated AI for breast imaging.

Digital Breast は、マンモグラフィおよび乳房MRI 画像から、病変候補の検出・評価を支援するAI解析プログラムです。読影医の二次的な確認手段として動作します。

Digital Breast is an AI program supporting detection and evaluation of lesion candidates on mammography and breast MRI, acting as a second-check for the reading radiologist.

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01 / Indications

適応・用途

Indications & uses

  • マンモグラフィにおける腫瘤候補・微小石灰化候補の検出支援
  • 乳房MRI における病変候補の検出支援
  • 乳腺密度の自動評価
  • 前回検査との経時比較
  • Detection support for masses and microcalcifications on mammography
  • Detection support for lesion candidates on breast MRI
  • Automatic breast-density assessment
  • Longitudinal comparison with prior studies
02 / Specs

製品仕様

Product specifications

製品名Product Digital Breast
領域Area Breast · MG/MRI
モダリティModality MG / MRI
対象部位Region BreastBreast
承認状況Approval 承認済プログラム医療機器Approved SaMD
運用基盤Platform NAIDI Clinical Pipeline
03 / Features

機能と特徴

Features

01.
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マンモグラフィ AI

Mammography AI

腫瘤・微小石灰化・構造の歪みなど、複数の所見種別を検出します。

Detects masses, microcalcifications, structural distortions, and other finding types.

02.
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乳房MRI 解析

Breast MRI analysis

DCE-MRI における造影パターン解析を支援します。

Supports analysis of enhancement patterns on DCE-MRI.

03.
category

乳腺密度評価

Breast-density assessment

乳腺密度の自動評価により、リスク評価を支援します。

Automatic breast-density assessment supports risk evaluation.

04 / Performance

性能（参考）

Performance (reference)

下記は社内検証または研究フェーズの参考値です。実臨床における性能は症例条件により異なります。詳細な検証データ・出典は医療機関のお客様に個別資料としてご提供します。

The figures below are reference values from internal validation or research phases. Real-world performance varies with case conditions. Detailed validation data and sources are provided individually to hospital customers.

社内検証一致率 Internal-validation agreement
93.5%
1,000症例による社内検証セットInternal validation set of 1,000 cases
マンモグラフィ感度（参考） Mammography sensitivity (ref.)
92.4%
特異度（参考） Specificity (ref.)
88.7%
症例単位Per case
処理時間 Processing time
20秒以内
MG 1検査Per mammography exam
性能データの取扱についてNote on performance data 本ページの性能数値は社内検証データセット／研究結果に基づく参考値であり、特定の症例における結果を保証するものではありません。臨床現場で同様の結果が得られることを示すものではなく、最終診断は必ず医師が行ってください。 Performance values on this page are reference values from internal validation datasets / research results — they do not guarantee results in any specific case. They do not imply that the same results will be obtained in clinical practice. Final diagnosis is always by the physician.
05 / FAQ

よくあるご質問

FAQ

検診向けに使えますか？
検診マンモグラフィ向けの運用形態をご提案できます。詳細は個別にご相談ください。
DBT（トモシンセシス）に対応しますか？
DBT への対応は順次拡大中です。詳細はお問い合わせください。
乳房MRI のみの導入は可能ですか？
可能です。MG・MRI それぞれ単独でも、組み合わせでも導入可能です。
読影医の負荷は減りますか？
二次読影の支援を通じて読影効率の向上が期待されますが、導入効果は施設により異なります。
Can it be used for screening?
Yes — we propose deployment patterns for screening mammography. Details are discussed individually.
Is DBT (tomosynthesis) supported?
DBT support is being progressively expanded. Please contact us for details.
Can breast MRI alone be deployed?
Yes — MG and MRI can each be deployed alone or in combination.
Will it reduce radiologist workload?
Reading efficiency is generally expected to improve via second-read support, though the effect varies by site.
06 / Contact

Digital Breast に関するお問い合わせ

Inquiries regarding Digital Breast

資料請求・デモ依頼Request materials / demo → 他の製品を見るView other products

承認情報、性能データ、適応、運用要件、導入条件をまとめた資料を個別にご提供いたします。

We provide bundled materials covering approval status, performance data, indications, operational requirements, and deployment conditions, on an individual basis.